預見2021:《中國疫苗行業全景圖譜》(附產業鏈、細分產品、新冠疫苗研發進展等)

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20 朱茜 ? 2021-03-22 09:20:08  來源:前瞻產業研究院 E6790G0

疫苗是預防傳染病最有效的方法之一,天花、脊髓灰質炎等都是靠疫苗才得以消滅。近年來,我國疫苗行業發展迅速,年批簽發量超過6億支,市場規模達到350億元。新冠肺炎疫情下,我國疫苗行業進入了一個新的發展階段;在與疫情賽跑的過程中,新冠疫苗研發生產的經驗也給我國疫苗行業帶來了新的發展機遇。

疫苗是指用各類病原微生物制作的用于預防接種的生物制品。疫苗是預防傳染病最有效的方法之一,天花、脊髓灰質炎等都是靠疫苗才得以消滅。近年來,疫苗產業作為生物制藥的核心部分,迎來了巨大的發展機遇。

疫苗產業鏈全景圖

國內疫苗產業鏈總體可以分為上游原材料、中游研發生產、批簽發以及下游終端的采購及使用。具體來看,上游原材料主要有各種培養基、包裝材料等;中游研發生產企業主要有六大所+昆明所、智飛生物、沃森生物、華蘭生物等;經過流通運輸至下游各級疾控中心(CDC)以及基層衛生服務中心和防疫站,供消費者使用。

圖表1:疫苗行業產業鏈

上游:培養基占據較大市場份額

疫苗行業上游為原材料,包括培養基、化學試劑、藥品包裝等。其中,培養基占據較大的市場份額。以康華生物為例,2019年公司的原材料采購中,培養基采購金額為2440.31萬元,占原材料采購金額的比重高達88.51%。

圖表2:2019年康華生物原材料構成(單位:%)

中游:疫情之下疫苗迎來巨大發展機遇

我國官方的疫苗生產歷史從1919年北洋政府中央防疫處的建立開始,中央防疫處也是北京生物制品研究所的前身。我國從1978年開始實施兒童計劃免疫,納入計劃內的疫苗為一類苗,由國家采購、接種者免費接種;

二類疫苗則需要自費接種。根據免疫規劃方案,目前我國一類疫苗有14種,預防15種疾病。其中,有一部分是局部的,在流行區才接種,如:鉤端螺旋體疫苗、流行性出血熱疫苗、炭疽疫苗等;其他疫苗在全國范圍都接種。二類疫苗則主要有流感疫苗、HPV疫苗、肺炎疫苗、狂犬病疫苗等。

圖表3:疫苗按一類二類分

——全球疫苗市場平穩發展 四大巨頭壟斷市場

自2000年以來,全球疫苗市場持續處于高速增長狀態,隨后在2010年前后逐漸趨于平緩,2018年全球疫苗市場規模約305億美元,在所有治療領域中位列第四位,市場份額3.5%;2019年全球疫苗市場規模約為326億美元,漲幅較上年有所下降。

圖表4:2017-2019年全球疫苗市場規模(單位:億美元)

從企業競爭格局來看,疫苗行業由于研發周期長、生產技術要求高、審批銷售環節高度監管,存在較高的進入壁壘,行業集中度較高。2019年,全球四大疫苗巨頭GSK、賽諾菲、默沙東、輝瑞合計占據全球疫苗市場的九成份額,占比分別為28.0%、19.7%、24.4%和17.9%。

圖表5:2019年全球疫苗市場企業競爭格局(單位:%)

——中國疫苗批簽發量超6億

近年來,我國疫苗批簽發量整體呈波動態勢。在新冠肺炎疫情下,新冠疫苗成為2020年市場最關注的領域之一。但實際上,除了新冠疫苗,國內疫苗行業也迎來了一輪景氣期。

2020年,我國疫苗批簽發量為6.5億支,同比增長15%。根據中國疫苗行業協會會長透露,如果不含新冠疫苗,2020年國內疫苗的市場規模達到了350億人民幣。

圖表6:2013-2020年中國疫苗批簽發量(單位:億支)

——二類疫苗快速崛起

2020年我國一類疫苗批簽發量3.48億,二類疫苗批簽發量3.03億,占疫苗總批簽發量的比重分別為53.46%、46.54%。從2013-2020年疫苗結構變化來看,2020年二類苗快速崛起,占比有較大的提升。此前受山東疫苗事件、長生生物疫苗事件等影響,疫苗批簽發明顯趨嚴;但這一趨勢在2020年得到了改變,特別是二類疫苗。

圖表7:2013-2020年中國疫苗批簽發分一二類(單位:%)

2020年,中國新上市了7款疫苗產品。其中,2020年12月31日,國藥北生研的新冠滅活疫苗獲得國家藥監局批準附條件上市。已有數據顯示,保護率為79.34%,實現安全性、有效性、可及性、可負擔性的統一,達到世界衛生組織及國家藥監局相關標準要求。

圖表8:2020年中國新上市的疫苗產品

主要疫苗市場分析

——肺炎疫苗

目前國內肺炎疫苗市場有兩個產品在銷售:23價肺炎球菌多糖疫苗和輝瑞的13價肺炎結合疫苗。2017-2020年,我國肺炎疫苗批簽發量不斷增長,新冠肺炎疫情后,2020年增長尤為快速。具體來看,2020年13價肺炎結合疫苗批簽發量為1089萬支,23價肺炎多糖疫苗批簽發量為2828萬支。

圖表9:2017-2020年中國肺炎疫苗批簽發量(單位:萬支)

——狂犬病疫苗

近年來,我國人用狂犬病疫苗批簽發量均保持在5000萬支/瓶之上,2020年為7860萬支,同比增長33.6%,接近2017年批簽發量。生產企業主要有成大生物、榮安生物、雅立峰、卓誼生物、康華生物等。

圖表10:2015-2020年中國狂犬病疫苗批簽發量及增長速度(單位:萬支/瓶,%)

——流感疫苗

2014-2020年,中國流感疫苗批簽發量呈波動態勢,2020年為5704萬支/瓶,同比增長85.3%。受新冠肺炎影響,2020年的流感疫苗迎來大增,其中四價貢獻主要批簽發量,為3358萬,同比大幅增長245.84%。此外,2020年,長春百克的鼻噴流感疫苗上市,批簽發量約為157萬。

圖表11:2014-2020年中國流感疫苗批簽發量及增長速度(單位:萬支/瓶,%)

——HPV疫苗

2017-2020年,中國HPV疫苗批簽發量逐年增長,2020年為1544萬支。其中,二價HPV批簽發量315萬支,四價批簽發量722萬支,九價批簽發量507萬支。默沙東合計批簽發1229萬支,GSK的二價HPV疫苗批簽發量69萬支,萬泰生物首年批簽發246萬支。

圖表12:2017-2020年中國HPV疫苗批簽發量(單位:萬支)

新冠疫苗研發速度加快

自新冠疫苗上市以來,全球主要國家疫苗接種有序推進。截止2021年2月末,全球新冠疫苗接種量為2.44億劑。其中,美國接種量最大,達7524萬劑;其次是中國,接種量為4052萬劑;歐盟以3274萬劑的接種量排名第三。

但從接種率來看,以色列的接種率最高,每百人接種量高達93.50劑;其次是阿拉伯,每百人接種量為60.87劑。從國內生產企業來看,僅國藥集團中國生物的新冠滅活疫苗就已經在全球使用了4300多萬劑次,其中國內超過3400萬劑次。

圖表13:截止2021年2月末全球主要國家新冠疫苗接種情況(單位:萬劑,劑)

(注:在每百人接種量中,中國數據截止2月9日,俄羅斯數據截止2月10日。)

從新冠疫苗研發來看,截止2021年2月底,全球在研新冠疫苗項目有256項,其中74個疫苗產品進入臨床階段。從國內來看,目前進入III期臨床的新冠疫苗項目有北生研、武漢所和科興的滅活疫苗、康希諾的腺病毒載體疫苗、智飛的重組蛋白疫苗。

WHO 圖表14:截止2021年2月末中國部分新冠疫苗研發進展

更多數據請參考前瞻產業研究院《中國疫苗行業深度調研與投資戰略規劃分析報告》,同時前瞻產業研究院提供產業大數據、產業規劃、產業申報、產業園區規劃、產業招商引資、IPO募投可研等解決方案。

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